■ 行业观察
今年1月份，国家食品药品监督管理总局批准全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请，这是中国、也是全球首个获批的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）。在脊髓灰质炎（小儿麻痹症）的预防中，糖丸与灭活疫苗在国内均在使用，但另据国家食药总局称，脊髓灰质炎减毒活疫苗本身仍具有一定的安全问题，除了可直接引发疫苗株的相关病例外，疫苗株经循环形成的衍生株也可引发相关病例。另外，极少部分免疫缺陷者使用减毒活疫苗后会成为疫苗衍生脊灰病毒的携带者，他们会长期排出病毒导致疾病传播。脊髓灰质炎灭活疫苗的使用，则可以避免上述情况的发生。利用脊髓灰质炎灭活疫苗替代减毒活疫苗将成为全球消灭脊髓灰质炎的必由之举，世卫组织免疫战略咨询专家组在2012年5月就曾建议“各国应在本国的常规免疫接种规划中至少引进一剂脊灰灭活疫苗”。
无论出于免疫有效性，还是世卫组织建议考虑，灭活疫苗将替代减活疫苗，另一方面，食药总局也曾表示，脊髓灰质炎灭活疫苗将被逐步引入免疫规划，预计届时需求量每年将达数千万剂。刚刚获批的疫苗无疑将引爆这一市场，因为如果没有自主生产的脊髓灰质炎灭活疫苗产品，政府除了将承担巨额的采购经费压力外，还面临保障供给问题。食药总局也表示，目前天坛、科兴、民海三家公司亦在研发灭活疫苗中，而其中部分企业已经进入临床试验阶段，未来的脊灰疫苗市场，或许将是速度与价格的竞争。
新京报记者 张秀兰
