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新华社巴黎4月20日电(记者张雪飞)法国20日发布的一项研究报告显示,1967年至2016年,因母亲在孕期服用丙戊酸类抗癫痫和躁郁症药物,法国有数千名新生儿出现先天畸形,再次证明丙戊酸具有较高的致畸性。
丙戊酸类药物自1967年起投入法国市场,广泛用于治疗成人和儿童癫痫及躁郁症,代表药物有“德巴金”丙戊酸钠缓释片等。根据法官方医疗机构提供的母婴信息数据,2011年至2015年间,在近190万例妊娠当中,有2323名孕妇服用了丙戊酸类药物,其中1345人治疗癫痫,978人治疗躁郁症。
法国国家药品与健康产品安全局等机构分析数据后发现,孕妇服用丙戊酸类药物治疗癫痫或躁郁症,生下婴儿出现先天畸形的风险分别比正常人高出4倍和2倍。丙戊酸类药物致畸风险存在差别,主要是因为针对癫痫和躁郁症的药量不同。
据研究人员推算,丙戊酸类药物在法国投入使用的50年间(1967年至2016年),孕妇服用该类药物共造成2150名到4100名婴儿存在至少一种先天畸形,包括先天性中枢神经系统畸形、心血管畸形、面部畸形、消化系统畸形等。
事实上,早在20世纪80年代就有研究发现,母亲孕期服用丙戊酸类药物可能增加后代患有先天畸形的风险。此后又有研究发现,该类药物也会影响孩子的智力水平,并可能引发自闭症。
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