齐齐哈尔第二制药厂生产的“亮菌甲素注射液”经鉴定为假药，广东11名肝病患者注射该药成为受害者
新华社XHTV哈尔滨、广州专电（记者：陈兵、吴其冰
编辑：彭江、朱晓光）假药成为致命杀手（这个药的有效成分本身是没有毒的，只是在制药过程中，有一种有毒的物质进去了）；药厂管理存在严重漏洞（由于检验人员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而投入了药品中）敬请关注《新华纵横》——《“齐齐哈尔假药案”追踪调查》。
[新华社记者
陈兵]：近日，广东一家医院的肝病患者由于注射了齐齐哈尔第二制药有限公司的“亮菌甲素注射液”，到目前为止已导致5名患者因救治无效死亡，另有5名重症病人正在全力抢救中。目前，国家食品药品监督管理局已认定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药，并向全国发出了禁售令。在此之前，作为一家正规的药品生产企业，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的120多种注射液都通过了国家检验。然而就是在这样一家企业里，假药却通过了验收、检验等一道道关卡，最终变成了致人丧命的“毒药”。 
[解说]：从2005年４月２4号到4月30号一周时间内，广州中山大学附属第三医院传染病科的多名重症肝炎病人突然连续出现急性肾功能衰竭的症状，引起了医生的警觉。
[广州中山大学附属第三医院副院长 蔡道章]：４月３０号的时候又突然出现６例肾功能衰竭，应该说我们的医生水平非常高，马上想到可能还有其它意外的原因。
[解说]：在接受治疗的病人中，共有11例患者出现肾功能衰竭。通过排查，医生发现只有一种药物是病人共同使用的，就是齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液，后经药监局初步认定这是一种假药。
[广州中山大学附属第三医院副院长 蔡道章]：药监局的化验结果已经出来，这个药里面多了一种成分，也就是这种成分造成了病人的肾功能损害。这个药的有效成分本身是没有毒的，只是在制药过程中，有一种有毒的物质进去了。
[解说]：据了解，亮菌甲素注射液是一种治疗肝炎病症的常用药，对消除黄胆有比较好的疗效。据院方介绍，医院以前一直使用另一个厂家的同类产品，已经有四、五年的时间了，从没有发生过问题。由于齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲素注射液在今年4月1号的广东省药品招投标中独家中标，因此医院将以前使用的“亮菌甲素注射液”进行了更换。截至目前，在１１名受影响的病人中，除一名轻度病人已经出院外，已有5人救治无效死亡，5名重症病人正在接受救治，其中３４岁的吴明远病情最为严重，已经昏迷了半个月。
[吴明远哥哥]：打针后就不行了，从３０号以后到现在身上都搜了管子，自己没有呼吸了，到现在也没有呼吸。5月1号到现在一直昏迷。
[解说]：５月３日，国家食品药品监督管理局接到广东省食品药品监管局有关“亮菌甲素注射液”引起严重不良反应的报告后，立即进入紧急状态，责成黑龙江省食品药品监督管理局暂停齐齐哈尔第二制药有限公司“亮菌甲素注射液”的生产，封存全部药品，同时派出调查组分赴黑龙江、广东、江苏等地进行调查。随着调查的不断深入，这起假药案的成因也逐渐水落石出。
[黑龙江齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长 曹永文]:
原料的辅料规定是丙二醇，应该检出丙二醇，而实际上不是丙二醇，这个情况怎么造成的呢？就是我们的采购人员在不具备生产条件资质的药品生产企业购入了假丙二醇，而造假的元凶假丙二醇发生在江苏省泰兴市，标识为中国矿业总公司化工总厂。
[解说]：目前有关方面已对江苏泰兴这家化工厂的原料进行了封存，相关责任人已被警方控制。事情到此似乎已告一段落，但一些问题仍值得我们反思。齐齐哈尔第二制药有限公司是一家相当正规的药品生产企业，其前身是一家国有企业，在齐齐哈尔市率先通过了国家药监局的药品生产质量管理规范认证，这样一家企业怎么会购入假冒原料，并任其通过重重检验关卡流入市场呢？采访中记者了解到，这与企业在管理和生产环节上存在的漏洞有很大关系。
[黑龙江齐齐哈尔第二制药有限公司干部]:
据我知道，质检科科长原先十月份进来这批货，这批丙二醇，当时检验就不合格，已经发现不合格，不合格后产品几次复检还是不合格，化验主任就请示了主管质量的厂长，后来不知怎么商量的，这个产品就用了。 
[齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长
曹永文]：二制药厂购入了假丙二醇，应该对原料中的辅料依法进行检查，而恰恰在检查过程中，由于检验人员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇，而投入了药品中。
[解说]：据了解，齐齐哈尔第二制药有限公司在2005年改制后，转给了私人。不少职工反映，转制后的企业裁掉了多名中层干部和管理人员，尤其是厂里工资和劳保等各种待遇发放困难，造成人心惶惶，管理非常混乱，产品质量也难以保证。
[黑龙江齐齐哈尔第二制药有限公司干部]：药品生产是个特殊行业，不是来了就能干，不是体力劳动，今天挖个坑，明天扛个东西，他们也经常不上企业去，不下车间听听情况。
[解说]：５月１５日下午，国家食品药品监督管理局通报了查处齐二药假药案的最新进展。
[国家食品药品监督管理局新闻发言人
张冀湘]：现在已经初步查明，齐二药购入的药用丙二醇经检验为二甘醇，犯罪嫌疑人王桂平，这个人是个江苏的农民，以江苏泰兴化工总厂的名义用二甘醇假冒为丙二醇
销售给齐二药厂。
[解说]：记者咨询有关专家证实，“丙二醇”是一种药用溶剂，而“二甘醇”则是工业用溶剂，常用于汽车防冻液等，有很强的毒性。用“二甘醇”假冒“丙二醇”应该是出于利益驱动，据悉，“丙二醇”的市场价格是每吨1.5万元左右，而“二甘醇”的价格是“丙二醇”的一半，而作为药厂一方既没有索取资质证明，也没有到现场查看。
[黑龙江齐齐哈尔第二制药有限公司职工]：咱说你降低成本，提高质量，这是企业经营管理最主要的一条，但反过来你降低成本，不等于你降低原材料的质量，这个事必须搞清楚，你作为一个制药行业的管理人员，你这一点都不懂。
[解说]：５月１１日，国家食品药品监督管理局断然决定，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品，同时要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押。在黑龙江，截至１３日，全省共出动了稽查人员４０７５人次，检查药品经营、使用单位９８６４家。目前，已查封扣押齐齐哈尔第二制药有限公司生产的４７个品种、共计２１８万多支药品。。
[新华社记者
陈兵]：目前，齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件已正式移交当地公安部门，公安部门已立案侦查，涉案的药品采购、保管、检验等有关人员已被警方控制。与此同时，黑龙江省药监局成立的调查组已经配合国家食品药品监督管理局进驻齐齐哈尔第二制药有限公司，并将及时通报有关情况，以使有害药品的危害程度降到最低。好，感谢收看本期《新华纵横》，再见！
