您的位置:新华网主页 - 新华时政
颜江瑛:1998年至2007年只批准了78种一类新药
2008年12月12日 10:36:56  来源:新华网
【字号  留言 打印 关闭 

    新华网北京12月12日电  食品药品安全关乎人民群众的生命安全和身体健康。今天(12日),国家食品药品监督管理局的新闻发言人颜江瑛做客新华网“对话新闻发言人”系列访谈,就食品药品监管的相关问题回答网友提问。

    主持人:此次访谈的
预告刊发于新华网,消息一经发出就引来了网民的广泛关注和积极响应。有网友说咱们现在药品更新频率很快,这是为什么呢?在监管方面会不会成本很高?能不能监管到位呢?

    颜江瑛:大家可能会看到现在药物品种越来越多,这是医药产业进步的一个表现。大家可选择的药品多了,作为监管部门,我们保障的是药品的安全、有效和质量可控。

    2005年有一种错误的概念说,国家食品药品监管局批准了10000多种新药,会导致市场如何如何,其实并非如此。我们当时批的是1万多个审批事项,而不是那么多新药。那什么叫新药呢?我也在这里和网友做一个沟通,新药是指没有在中国上市的药叫新药。我们从1998年开始一直到2007年,只批了78种一类的新药。其他的改变剂型、改变给药途径等情况,我们是把它当新药管理,所以在上市的时候公众会觉得品种很多。

    而实际上,我们认为作为监管部门,要进行有效的引导,要鼓励创新,使真正有创新价值的药能够上市,要严格把关仿制药的审批,要保证药品质量必须可靠。不是说什么样的企业或者说什么样的药厂都能去生产仿制药,如果他们不具备相关的资质和生产条件,我们也不会通过他们的审批。

    经过2006年到2007年大约一年半的药品安全专项整治,我们对药品的申请进行了专项清理整顿,企业主动撤回7999个申请事项,因为我们的审批门槛高了。所以,大家可以看到品种虽然多了,但是质量也是有保障的。

    今年,我们对以前积压的注册申请项进行了集中审评,严把药品安全的审评关。所以经过监管部门几年的努力,大家会看到,药品的品种能够满足公众需要,质量安全能够保证,能够保障公众健康。

更多内容请关注时政频道 >>
打印】 【纠错】 【评论】 【主编信箱
(责任编辑: 刘惠迪 )
· 以法律手段打击药品回扣势在必行
· 国家食品药品监管局曝光23家网上黑药店名单
· 对问题药品就应该“疑罪从有”
· 北京卫生局12月25日起增补“零差率”药品16个
· 宁夏:按成本价为城乡居民提供30种疾病诊治和74种药品
· 太原:20种冒充药品的保健品被停售
  用户名 密码 匿名
请您发表感言,注意文明用语并遵守相关规定
 查看评论 留言须知
· 高层日志:胡锦涛 温家宝 贾庆林 周永康
· 中央电贺广西50年 周永康出席庆祝会 讲话 表彰会
· [人民日报评论员]统一思想 坚定信心应对困难挑战
· [年终报道]2008:立法回应热点事件 推动社会进步
· [领导]张新实回应宿迁官员博客述职为作秀指责
· [党务]中央决定:俞贵麟任中央国家机关工委副书记
· [评论]反腐不能靠偶然|扩大权利范围彰显人权进步
· [部委]国家文物局:洛阳龙门石窟保护区别墅群违法
· [争议]强制副科以上干部住新城 早餐点不许摆桌椅
· [调查]出国考察团背后的猫儿腻 神秘承揽机构曝光
· [史海回眸]毛泽东尊师的故事 彭德怀的“棋趣”
· [30年]专家谈社保 中共确保市场经济社会主义方向