药监局：药品专项整治解决了一批群众反映强烈的突出问题
2007年12月3日下午3时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况，并答记者问。图为发布会现场。新华网
郭小天 摄
药监局共查医药违法案28万多件 整治力度前所未有
“甲氨蝶呤”药物损害事件受害者赔付工作启动
加强中药安全性成为专项整治重要内容
新华网北京１２月３日电（记者吕诺、吴晶）国家食品药品监管局副局长吴浈３日在国务院新闻办举行的新闻发布会上说，为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动基本完成了预期任务，取得明显阶段性成果，解决了一批群众反映强烈的突出问题，药品生产经营秩序明显改观。
研制环节：以整治弄虚作假为重点，规范注册申报秩序
据吴浈介绍，我国在药品整治中开展了药品注册现场核查。截至今年１０月底，对２．９万多个品种进行了现场核查，已完成全部核查任务的９７．５％。企业撤回药品注册申请７３００多个，企业药品注册申报数量大幅下降，申报质量明显提高。
我国开展了药品批准文号清查，已完成１４．８万多个药品批准文号和２．６万余件医疗器械注册证的清查，占总数的８７％，对发现问题的１１００多个品种，依法进行了处理，并启动了药品再注册工作。
为集中治理“一药多名”，有关部门对药品标签和说明书进行了重新审查，完善了药品命名规则，规范了药品名称使用。
生产环节：以落实质量管理规范为重点，强化生产全过程监管
我国采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式，对药品生产企业执行ＧＭＰ情况进行检查。据吴浈介绍，专项整治中共依法收回ＧＭＰ证书１５０多张，关停药品、医疗器械生产企业近３００家。
我国组织开展了高风险品种的专项检查，对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。
为加强对药品生产过程的动态监督，我国向高风险品种生产企业派驻监督员１３００多人，督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。
全国特殊药品监控信息网络的建成，进一步加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度，实现了生产流通领域的实时动态监控。
流通环节：以打假治劣为重点，净化药品市场环境
我国对药品经营主体资格进行了全面清理，严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违规行为。
据吴浈介绍，共吊销经营许可证９００多家。１年多来，全国共查处各类药品、医疗器械违法案件２８万多件，捣毁制假窝点９００多个，移交司法机关４４０多件，刑事处分２７９人，打击制售假劣药品违法犯罪行为取得重要成果。
针对虚假广告屡禁不止、屡打不绝的问题，我国加大监督检查力度，监测药品、医疗器械违法广告７．５万多次，撤销药品广告批准文号１２０多个；对违法广告严重的药品采取了强制措施，有１８０多个品种被责令下架。
农村药品监督网、供应网建设深入推进，我国已建立监督网点６１万多个，供应网点５６万多个，覆盖全国９０％以上的乡村。
使用环节：以规范临床用药为重点，推进安全合理用药
据吴浈介绍，在推进临床合理用药方面，卫生行政部门全面检查药品和医疗器械临床使用情况，指导医院建立健全药事管理专业委员会，贯彻《抗菌药物临床应用指导原则》，实行处方点评制度，开展药品用量动态监测。药监部门广泛开展药品安全宣传教育，组织开展了“安全用药、关注民生”大型主题宣传月活动，深入农村、社区、医院、学校，宣传普及安全用药知识。
我国药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度加大。一年多来，有关部门共暂停了１４个存在安全隐患的药品品种的销售和使用，药品不良反应监测水平和安全事件预警能力有所提高。
吴浈说，药品专项整治有力地促进了医药产业的健康发展。今年１至８月，全国医药工业生产总值３７８１亿元，同比增长２４．２％。一些上规模、重质量、讲诚信的企业的市场竞争力普遍增强。
药监局共查医药违法案28万多件
整治力度前所未有
2007年12月3日（星期一）下午3时，国务院新闻办公室举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理局副局长吴浈介绍全国药品专项整治等方面情况,并答记者问。吴浈说，一年多来，国家药监局共查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件，捣毁制假窝点900多个，移交司法机关440多件，刑事处分279人，打击制售假劣药品违法犯罪行为取得重要成果。
“甲氨蝶呤”药物损害事件受害者赔付工作启动
针对不久前上海华联制药厂问题药品“甲氨蝶呤”导致白血病患者服用后出现行动障碍一事，国家食品药品监管局副局长吴浈3日表示，公安部门对此事件正在侦破，受害者赔付工作已经启动。
加强中药安全性成为专项整治重要内容
国家食品药品监管局副局长吴浈３日在国新办举行的新闻发布会上说，加强中药安全性是我国自去年７月以来开展的全国药品专项整治的重要内容。
