
在《华尔街日报》之前,Theranos拒绝分享成果和展示设备的举动就引起了部分医生和医学领域官员的警惕。
FDA前任副主管拉马穆尔蒂很担心。他说:“用扎手指的方式就能完成上百种血液检测,你的技术一定是与众不同的。这难道不应该进行同行评议吗?”
FDA官员古铁雷斯表示:“一般而言,我们不要求实验室公布自己如何完成检测的具体数据。”FDA对于那些想要获得新药销售审批的企业有着严格的标准,但却不负责监管血液检测,也不接受相关层面的预先批准审查请求。实际上,各个实验室在执行政策时有很大自主权。不过,古铁雷斯表示FDA正在制定新的指导意见,希望规范监管各实验室内部研发的试验检测。
斯坦福大学医学教授约翰·约安尼季斯也曾对Theranos提出质疑,敦促该公司公布更多的发表论文、原始数据,以更公开透明的方式接受同行对新技术的检测和评议。