药监局：江西博雅免疫球蛋白送检样品异常与患者死亡直接相关

新华网北京７月８日电（记者王茜、周婷玉）国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛８日在例行新闻发布会上说，送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常，可以断定这和患者死亡有直接关系。

今年５月２２日至２８日，先后有６名患者在南昌大学第二附属医院，使用标示为江西博雅生产的批号为２００７０５１４、规格为５％２．５ｇ的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。

５月２９日，为保证公众用药安全，国家食品药品监管局和卫生部联合发文，要求立即暂停销售和使用江西博雅生产的所有批号静注人免疫球蛋白，并责成企业迅速召回２００７０５１４批号产品。

６月２日，国家食品药品监管局发布消息称，经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示，部分样品存在异常。

颜江瑛介绍，目前，实验检验和实验的结果，可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。但是这个异常的样品局限在２００７０５１４批号的药品里面，究竟是什么原因导致这一箱药品有问题，相关部门还在调查，同时公安部门也在全力调查。

7月8日上午，国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。

江西省食品药品监督管理局５日通报，经全国食品药品监管系统全力追查，目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为２００７０５１４的静脉注射用人免疫球蛋白（ＰＨ４）的所有下落，所有问题药品在全国范围内得到有效控制。

江西博雅生物制药有限公司共销售问题批次产品９５７５瓶，截至记者发稿时已使用３３２８瓶，其中市场使用２９７９瓶，有关部门调查检验使用３４９瓶，目前已召回、封存６２４７瓶。除江西省外，全国有九个省（市、区）购进了这一批次药品。