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药监局:整治关停药企近300家 收回GMP证书157张
2007年11月30日 17:51:23  来源:新华网
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    国家食品药品监管局局长邵明立汇报药品质量安全专项整治有关情况。(中国政府网 陈竞超 摄)

    新华网广州11月30日电(记者吕诺、杨霞)国家食品药品监管局局长邵明立30日说,在1年多的药品

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市场秩序专项整治中,全国依法关停药品、医疗器械生产企业近300家,收回GMP证书157张。

    邵明立在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上介绍说,我国以落实质量管理规范为重点,强化药品生产全过程监管。药品监管部门采取监督抽查、跟踪检查和飞行检查等方式,对药品生产企业执行GMP情况进行检查。组织开展了高风险品种的专项检查,对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查,对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查,规范了生产工艺,提高了药品标准,保证了生产质量。

    为加强对药品生产过程的动态监督,我国向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人,督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线。全国特殊药品监控信息网络也初步建成,实现了生产流通领域的实时动态监控。

    吴仪:全面完成产品质量和食品安全专项整治任务

    全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议30日在广州市召开。国务院副总理吴仪出席会议并强调,目前专项整治已经进入最后攻坚阶段,各地区各部门要认真贯彻落实党的十七大精神,以对党和人民高度负责的态度,发扬连续作战的作风,知难而进,奋力拼搏,全面完成产品质量和食品安全专项整治各项任务。

    产品质量和食品安全专项整治进入最后攻坚阶段

    国务院产品质量和食品安全领导小组副组长、国家质检总局局长李长江 ,30日在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会议上通报专项整治行动进展情况时说,专项整治工作已进入最后攻坚阶段,12个量化指标大部分已经完成,建立长效机制将是下一步关键。

    我国药品注册申报数量下降质量提高

    国家食品药品监管局局长邵明立30日在广州表示,中国规范注册申报秩序,打击弄虚作假,目前药品注册申报数量大幅下降,申报质量明显提高。

    我国药品质量监控强调“内外结合、多管齐下”

    从外部加强监督,实施“飞行检查”和派驻监督员;从内部引导企业,由“受权人”全权负责企业的药品生产质量管理,国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日说,我国药品生产质量监控强调“内外结合、多管齐下”,努力保障公众用药安全。

    一年多来我国吊销900多家药品企业经营许可证

    国家食品药品监管局局长邵明立30日说,我国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展一年多来,以打假治劣为重点,吊销900多家药品企业经营许可证。

    整治蛋白同化制剂和肽类激素生产经营 严防兴奋剂滥用

    记者30日从全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会获悉,在整顿和规范药品市场秩序专项行动中,我国加强兴奋剂生产经营的管理,启动对蛋白同化制剂和肽类激素的专项治理,迎接2008年奥运会举行。

    我国对高风险药品生产企业强化动态监管

    通过试行派驻监督员、对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度、对所有上市销售的血液制品实施批签发等举措,我国进一步强化对高风险产品生产企业的动态监管。

   
1至8月全国医药工业生产总值同比增长24.2%

    国家食品药品监管局局长邵明立30日在全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上说,今年1至8月,全国医药工业生产总值3781亿元,同比增长24.2%。药品专项整治有力地促进了医药产业的健康发展。

    药品GMP认证明年起提高门槛

    备受关注的新《药品GMP认证检查评定标准》将从明年1月1日起施行。据国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲30日介绍,新标准从3个方面提高GMP认证门槛,进一步加强了对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管。

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(责任编辑: 徐朋 )
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