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齐齐哈尔市第二制药公司改制前已涉嫌制假药
2006年05月14日 07:53:36  来源:新京报
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    初查发现其“亮菌甲素注射液”为假药,有关人员涉嫌触犯刑律

    (南方都市报记者韩福东)根据国家食品药品监督管理局紧急通知要求,黑龙江省食品药品监督管理局目前已在全省范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的药品近118万支。

    国家药监局派出调查组

    5月3日,广东省食品药品监督管理局报告,发现部分患者使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后,出现了严重不良反应。5月11日,国家药监局发出紧急通知,要求在全国范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。

    此前,黑龙江省药监局已专门向省委、省政府做出紧急报告。省委、省政府责成省食品药品监督管理局立即严肃查处,务必确保人民用药安全。

    黑龙江省药监局办公室主任戴永钢对记者说,国家药监局在5月10日之前已派专门调查组抵达黑龙江。

    黑已查封118万支药品

    5月11日起,省、市、县三级食品药品稽查人员连夜行动,对全省药品经营、使用单位进行全面清查。截至5月12日18时,全省共出动药品稽查人员2769人次,检查药品经营、使用单位3258家,其中药品批发企业269家、零售企业1287家、医疗机构1702家,发现经营或使用该公司药品的单位2377家,就地查封扣压44个品种,共计1179940支。

    对于重点监控品种“亮菌甲素注射液”,目前只在双鸭山市和同江市有少量发现,并已全部查封、扣压。对未发现相关药品的经营、使用单位责令其停止购进、销售和使用该公司生产的所有药品。

    案件有关人员涉嫌触犯刑律,公安部门已立案侦查。目前案件正在进一步深入调查。

    齐二药已改制转为私营

    齐齐哈尔第二制药公司原是一家国有大中型企业,在齐齐哈尔是率先通过国家药监局的GMP认证(药品生产质量管理规范认证),并在2005年进行了改制。

    经初步调查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”为假药,其生产环节存在明显漏洞。

    据一位接近齐齐哈尔市药监局领导层的全国人大代表透露,生产环节的明显漏洞发生在齐齐哈尔第二制药公司改制之前。国有企业齐齐哈尔第二制药有限公司已经在去年改制,转给了私人。

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    假药原料来自泰兴化工总厂

    江苏已经将原料紧急封存等待调查

    据《扬子晚报》报道据查,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,其生产环节存在明显漏洞。记者从江苏省食品药品监督管理局获悉,由于该药的原料来自于江苏泰兴化工总厂的丙二醇,目前江苏已经将其紧急封存停用,等待进一步调查。

    采访中,记者获悉,由于此次“亮菌甲素风波”的原料来自江苏泰兴,目前江苏除了正常的查封、扣押齐齐哈尔第二制药有限公司的所有药品外,还对泰兴的原料进行了封存。

    前天下午3时许,江苏省食品药品监督管理局在网站上登出《关于对药用辅料丙二醇加强监督管理的紧急通知》,明令紧急封存、停用泰兴化工总厂的丙二醇,所有在药品生产、配制中使用了该原料的药品就地暂控,医疗机构也要暂停使用含有该原料的药品。

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