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艾伯维中国总经理欧思朗:不断发掘新适应症是产品活力之源
2017-07-12 09:56:30 来源: 新华网
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        新华网北京7月12日电(刘映)当一种药物能不断发掘出新适应症时,其生命周期就会不断延长并创造出更大价值。近日,艾伯维旗下修美乐新适应症在华获批上市,为中重度慢性斑块型银屑病患者带来新选择。艾伯维中国总经理欧思朗在接受新华网专访时表示,修美乐主要针对的是免疫性疾病,已在全球获批14个适应症,目前在华已有类风湿关节炎、强直性脊柱炎两个适应症上市,新上市的是第三个适应症——银屑病,后续将开始的是消化系统疾病克罗恩病的注册临床研究。

艾伯维中国总经理欧思朗

        免疫性疾病多“顽固”,多方共担惠及更多患者

        作为免疫学领域的老牌药,修美乐(阿达木单抗注射液)有着良好市场表现,其背后有着超过17年的临床试验经验支持,覆盖了全球71项临床研究,累计超过23000名受试者入组。2016年,艾伯维公司的修美乐以全年160亿美元销售额第五次摘得全球销售桂冠。

        谈及“当家花旦”修美乐上市10余年仍能保持不断增长的秘诀,欧思朗表示,“不断发掘并强化新适应症,一药治多病,让越来越多的患者受益,是艾伯维产品持续发展的活力之源。”

        对于接下来修美乐还有哪些适应症有望获批,欧思朗表示,“葡萄膜炎也是很严重的一个疾病,对于患者来说,不单纯是影响生活质量的问题,还是一个会致盲的问题。目前,葡萄膜炎方面正在申请三期临床的药物临床试验批件(CTP),希望可以尽快获批。此外,未来希望能够申请一些免临床的儿童适应症的核准。因为儿童的这些适应症,包括儿童的克罗恩病、儿童的关节炎、儿童的银屑病,还有银屑病关节炎,这些在世界很多国家和地区是能够获得免临床的,因为牵涉到儿童,很多国家的药监局都给予优先上市。在中国,对于儿童适应症免临床的核准,我们也在申请和探讨当中。”

        银屑病(俗称“牛皮癣”),是一种慢性、非传染性,容易反复发作的顽固性皮肤病,常常会伴随患者终身,因而成为困扰全球的严重健康难题。统计显示,全球有大约1.25亿名银屑病患者,中国约有624万。对于慢性病患者来说,包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎等,都需要长期用药管理,如果药品进入医保目录,会在一定程度上减轻患者的经济负担。长期以来,生物制剂由于价格因素的制约,大多难以被纳入医保范围。近年来,青岛、深圳、成都、甘肃、克拉玛依等省市已陆续将修美乐纳入大病医保的报销范畴,通过政府、药企、慈善基金会、患者等多方共付的形式,向符合条件的患者提供药品援助和疾病教育。“我们的这些药品,都是值得纳入谈判机制或全国医保考虑范围的,因为目前免疫性疾病发病率并不低,对于广大民众来说,这些疾病在身边经常都能看到。所以,千万不要忽视类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等免疫性疾病对人们健康的影响。”欧思朗说。

        挑战“疑难杂症”,发力丙肝、肿瘤疾病领域

        在全球,有70多项专利保护在身的修美乐,将凭借新的适应症、配方以及持续增长的生物学渗透获得长期的增长动力。欧思朗表示,艾伯维专注于抗病毒学、神经学、免疫学、肿瘤学、肾脏疾病、女性健康等领域的新药研制和开发,到2020年底,预计将有超过20个新药物或新的适应症有望获批。

        对于未来的市场发展,欧思朗表示,丙肝、肿瘤疾病领域将是重点。丙肝被医学界称为“沉默的杀手”,起病隐匿,进展缓慢,可潜伏10-20年。中国的丙肝感染率没有乙肝高,但统计显示,也有1000万丙肝病毒感染者。目前,公众对乙肝的认识度较高,自中国实施以预防接种为主的综合防控策略以来,乙肝报告发病率不断呈下降趋势。但公众对丙肝了解甚少,且丙肝尚无疫苗可以预防,感染人群则呈逐年攀升趋势,近三年每年有超过20万新增丙肝病例。

        “我跟很多专家,还有不同的政府领导也有沟通,觉得丙肝的知晓度和大家的重视度相对偏低。丙肝需要更多重视,因为对于肝硬化和致癌的进展,丙肝比乙肝要高很多。国家很早就接种乙肝疫苗了,这样就能慢慢清除乙肝,可是丙肝没有疫苗。我们这些纯口服、不需要打干扰素的产品,如果很快能上市的话,将会大大促进丙肝的治疗。”

        欧思朗说,在其他领域,尤其是肿瘤疾病领域,还看重血液肿瘤和实体肿瘤。实体肿瘤方面,去年艾伯维收购的公司研究的成分Rova-T,用来治疗小细胞肺癌。如今非小细胞靶向药物竞争激烈,在中国就有18个靶向药物,可是对于小细胞肺癌尚无有效的治疗手段,“我们公司有一个产品已在美国获得加速审批。如果哪种疾病在防治方面有盲点的话,我们就会努力地去填补这个‘空白’。”

        

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【纠错】 责任编辑: 宫晓倩
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