北京市食药监局取消下放8项职责
食药监局“三定”方案
一、食品药品监管局管什么?
医疗器械
食品(含食品添加剂)
药品(含中药、民族药)
保健食品
化妆品
二、食品药品监管局有哪些职能转变?
划入的职责
●市政府食品安全监督协调办公室的职责
●市药监局的职责
●市质监局的生产环节食品安全监管职责;化妆品生产行政许可、强制检验的职责;医疗器械强制性认证的职责
●市工商局的流通环节食品安全监管职责
●市卫生局的餐饮服务环节食品安全监管职责
增加的职责
●国家食品药品监督管理总局下放的药品、医疗器械质量管理规范认证职责
●国家食品药品监督管理总局下放的药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责
●国家食品药品监督管理总局下放的国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责
●国家食品药品监督管理总局下放的药品委托生产行政许可职责
●国家食品药品监督管理总局下放的进口非特殊用途化妆品行政许可职责
●国家食品药品监督管理总局下放的其他职责
整合和取消的职责
●药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
●药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可
●化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可
●取消执业药师的继续教育管理职责,相关工作由北京药师协会承担
●根据市政府职能转变和机构改革需要整合和取消的其他职责
下放的职责
●医疗器械经营许可的职责下放区县食品药品监督管理局
●药品零售企业经营质量管理规范认证的职责下放区县食品药品监督管理局
●审批医疗机构制剂变更配制单位名称的职责下放区县食品药品监督管理局
●麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发的职责下放区县食品药品监督管理局
●麻醉药品和精神药品邮寄证明核发的职责下放区县食品药品监督管理局
●根据市政府职能转变和机构改革需要下放的其他职责
三、食品药品监管局设多少机构?
食品药品监管局
内设机构18个
办公室
综合协调处(对外交流合作处)
法制处(研究室)
食品生产监管处
食品流通监管处
食品市场监管处
餐饮服务监管处
药品注册处
药品生产监管处
医疗器械注册和监管处
药品医疗器械市场监管处(广告审批处)
保健食品化妆品注册和监管处
应急管理处(医药物资储备管理处)
风险监测处
科技和标准处(信息管理处)
新闻宣传处
人事教育处(离退休干部处)
财务处(审计处)
四、食品药品监管局有多少人?
行政编制170名
局长1名,副局长5名(其中1名兼任市卫生局副局长,以建立市食品药品监管局与市卫生局加强药品与医疗卫生统筹衔接、密切配合的机制);
处级领导职数22正(含食品安全总监1名、药品安全总监1名、机关党委专职副书记1名、工会专职副主席1名)35副;食品药品监察专员8名(正处级)。