新华网消息，7月8日上午，
国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示，今后将通过建立预警制度，采取相应措施减少和防止药品不良反应对公众带来危害。
颜江瑛表示，2001年我国建立了药品不良反应信息通报制度，该制度就是将已上市药品新的、严重的不良反应，及时向制药企业、医疗机构和社会通报，以引导制药企业改进生产工艺或修改说明书、提示医生和患者慎重使用，起到很好的预警作用。截止到目前，已发布15期信息通报，共有49个有安全隐患的药品被通报。
颜江瑛说，对于发生过严重不良反应的药品，食品药品监管部门根据其风险程度，采取五种措施：
一是要求或责令企业修改药品说明书；
二是暂停销售使用；
三是改进生产工艺；
四是非处方药转为处方药管理；
五是责令其撤市。
颜江瑛表示，国家食品药品监管局已经责令葛根素注射液、莲必治注射液、穿琥宁注射液、非甾体类抗炎药、甘露聚糖肽注射液、胸腺肽注射剂、硫普罗宁注射剂、罗格列酮、头孢曲松钠等药品修改说明书，暂停了乙双吗啉、鱼腥草注射液、替加色罗、抑肽酶的销售使用，责令培高利特撤市等措施，从而有效地保护了公众健康。
药监局发布需慎用药品名单
对4种药物提出警示
2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。>>>
中国健全药品不良反应监测网络
保障用药安全
截至2007年底，全国已经建立国家级药品不良反应监测中心1个；省级药品不良反应监测中心34个，包括全国31个省（自治区、直辖市）、解放军和新疆生产建设兵团的药品不良反应监测中心，国家计生委的计生药具不良反应监测中心；地市级的药品不良反应监测机构200余个；有些地方还建立了县级的药品不良反应监测机构。>>>
药品不良反应信息通报属风险管理级别
亟需重视
实际上我们国家的药品不良反应监测，更加着重的是监测和监测的评估。别人的原创，别人手边拥有的研究资料比我们要丰富。这样，别的国家已经研究出来的结果，如果我们认为它从科学层面讲是适当的，我们国家如果有这样产品的销售，我们就会把这样的信息反馈给国内的医生和患者，引起大家对这些不良信息的警示。>>>
药监局:我国不良反应病例报告数还未到达平台期
今年上半年收到16万份病例报告，实际上比去年同期病例报告数还是增长的。增长的百分数还没有算出来，去年上半年应当是11万多份，今年是16万多份。我们估计总体上今年病例报告数量会比去年有所增加。或者说我们国家不良反应病例报告数还没有到达一个平台期。>>>
江西博雅事件:样品异常和患者死亡有直接关系
现在中国药品生物制品检定所对送来的样品检查以后，我们发现该样品存在异常。我们通过这个实验检验和实验的结果，可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。>>>
齐二药事件未影响医务人员
需建立相应救助制度
这一次齐二药事件，包括欣氟劣药事件，还有报告的其他信息，90%是医疗机构报告上来的。正是有一大批医务人员在积极的报告药品不良反应和药品不良事件，才使得我们能够及时的发现损害公众健康的药品，及时的采取有效的措施，最大限度的保障公众的安全。>>>
我国药企获取医药不良反应信息渠道未完善
国家药品不良反应报告大部分来源于医院。应当说一线的医生对于国家药品不良反应监测系统收集信息，作出了非常大的贡献。对于医药企业，我们觉得他们报告的比较少，这也和我们国家目前所处的发展阶段相适应。>>>
对于不良反应事件需采取紧急措施
减少危害
实际上一个药品发生不良事件以后，我们的反应要灵敏，要快。就像齐二药事件一样能很快反映出来，要做的就是最大限度减少对公众的损害。就像刚才说的博雅事件，我们首先就是要采取紧急措施，最大限度地减少它对公众带来的危害。>>>
国家药监局采取措施推进医疗机械不良事件报告
医疗器械和药品的不良反反应监测是有一些差距的。医疗器械主要是收集严重的和死亡的病例，这不光是我们国家，全球的医疗器械上市后，采取的措施都是类似的，大多数是收集严重的、死亡的病例。>>>
