
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛(摄影 中国网 杨楠)
2008年4月8日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛介绍“药品电子身份证”监管制度和兴奋剂专项治理情况并答记者问。
颜江瑛介绍了兴奋剂专项治理的有关情况,她说,2007年10月开始,国家食品药品监督管理局会同公安部、海关总署、国家工商总局和国家体育总局,在全国范围内组织开展了蛋白同化制剂和肽类激素生产经营联合专项治理,依法严厉打击违法违规生产经营行为。国家食品药品监督管理局为此专门成立了兴奋剂治理工作领导小组,在全国范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项治理,并对6个奥运赛事承办城市进行重点部署和治理。
监督检查生产企业 从源头治理
颜江瑛介绍,目前,我国取得蛋白同化制剂、肽类激素生产许可的企业有188家,药品批准文号355个。根据《药品管理法》和《反兴奋剂条例》规定,只有取得《药品生产许可证》,并获得药品批准文号的企业,才能生产蛋白同化制剂和肽类激素。
在联合专项治理期间,一是各级食品药品监管部门对生产蛋白同化制剂和肽类激素的药品生产企业进行了全面监督检查,对取得《药品生产许可证》,并已取得药品批准文号企业
,检查兴奋剂生产原料、产量和销售流向。同时,监督检查未取得药品批准文号生产企业是否有非法生产行为;二是为避免运动员误服误用,根据2007年《兴奋剂目录》,国家食品药品监督管理局发布了含有兴奋剂的药品目录,要求药品生产企业开展自查,凡含兴奋剂目录所列物质的药品,应当在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或者说明书(包括已出厂的),可以采用加盖印章或者贴签的形式标注,但不得有文字模糊或者粘贴不牢等现象。
在全国联合专项治理期间,有关部门对有违法生产蛋白同化制剂、肽类激素行为的18家企业,已责令停止生产、停止网上宣传并对库存产品进行了查封。(吴静)
兴奋剂实行处方药管理 严厉查处非法销售药店
颜江瑛介绍了兴奋剂专项治理的有关情况,她说,2007年10月开始,国家食品药品监督管理局会同公安部、海关总署、国家工商总局和国家体育总局,在全国范围内组织开展了蛋白同化制剂和肽类激素生产经营联合专项治理,依法严厉打击违法违规生产经营行为。国家食品药品监督管理局为此专门成立了兴奋剂治理工作领导小组,在全国范围内组织开展了兴奋剂生产经营专项治理,并对6个奥运赛事承办城市进行重点部署和治理。 详细>>>
各类兴奋剂出口唯一条件是有合法用途
颜江瑛指出,按照《药品管理法》及《反兴奋剂条例》的要求,对《兴奋剂目录》中所列物质实行进出口管理,进口蛋白同化制剂和肽类激素这两类药品,不仅要取得进品药品注册证书,还要取得进口准许证,进口准许证由国家食品药品监督管理局审核批准。 详细>>>
药监局将调查部分药品保健品和医疗机械(名单)
颜江瑛说,国家食品药品监督管理局将要对部分药品和医疗器械产品的生产经营情况进行调查。为了加强药品和医疗器械产品出口管理,根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》,以及国务院《关于加强食品等产品的安全管理规定》,国家食品药品监督管理局准备会同有关部门对药品和医疗器械产品出口实施目录管理,具体监管办法会在以后的通知中下发。
颜江瑛介绍,从通告下发之日起,国家食品药品监督管理局将开始对部分药品、保健食品和医疗机械产品进行调查。 详细>>>
药监局:目前大陆7家药企可网上销售非处方药
颜江瑛介绍说,批准有两种形式,一种是药品信息有专门的许可证。另一个是国家食品药品监督管理局专门批准可以从事互联网药品交易的证书,只有取得该证书的互联网站才可以进行互联网的药品交易,而且仅限于在网上交易。目前,大陆境内批准的只有七家药品经营企业才可以在互联网上进行非处方药的销售。所以要提醒香港的同胞在互联网上购药一定要慎重。 详细>>>
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