2004年11月，昆明的中药医药博览会上，各种民间传统中草药的秘方配方在出售。

2004年5月14日，郑州某大药房的工作人员正在配制中药。

谢鸣

田金洲

    中医药有没有科学性之三　药物

    中药到底有哪些种类和制剂形式？

    平日里我们接触到的中药林林总总，既有中药铺依照药方抓取的药材，也有轻巧如西药的各种片剂和胶囊，中药多变的形态往往让人一头雾水。

    国家重点学科方剂学学术带头人、北京中医药大学教授谢鸣介绍说，中药有广义和狭义之分，广义中药是指所有的在中医理论指导下使用的药物，都具有中药的性质，西医不按照中医的理论使用中药即不被认为是中药，在广义的范畴下，对中药的确定带有比较强的“医”的性质。狭义中药，是指依照中药的形式，分为中药材（矿物药、动物药、植物药）和成药。成药有不同的制剂形式，有片剂、胶囊、颗粒、注射液等。现在市场上的制成中药，其中既有传统剂型，比如丸、散、膏、丹之类的，它们还保留着一定的份额。也有采用现代制药的方法对传统剂型进行改进，通过溶酶把药材中的一些有效成分提取出来，制成的颗粒剂、注射液、膏贴栓剂等等。

    中药是否经过严格的双盲试验？

    药物正式用于人体治疗前，进行必要的测试无疑十分重要。北京大学医学部从事生理与病理学研究的范少光教授告诉记者，一种药物用于病人前，一定要在动物身上进行研究，动物实验的研究可以了解药物的作用、使用剂量、半致死剂量、药物在体内停留的时间、代谢途径、有效成分、作用机理等等。在此基础之上，再进行临床研究，临床研究要分一期、二期、三期，还要做远期观察等等。

    由于历史的原因，当前市场上的中药情况比较复杂。据谢鸣教授介绍，并非所有的上市中药都经过人体双盲试验。部分药品在1985年国家新药审定制度出台前就一直在使用。此类药基本来自历代长期使用，又被证明相对安全有效果的药方，对其使用以经验为主要依据。

    而1985年以后获准上市的中药，都按照国家新药研发的要求，对其药理、毒理进行控制和研究，不过在测试中经历了一个逐步正规化的过程，最初由于条件的限制，测试没有全部采用双盲方式，只是用被证明有效的药物和要考察的药物进行对比。

    中药的开发和西药有较大的差别，一般是临床使用已经发现有一定的效果，然后再按照国家标准去做试验。

    北京中医药大学田金洲教授是国家药品监督管理局新药审评专家，他告诉记者，目前任何一种中药新药上市前，都要经过严格的双盲试验。依据国家中药用药试行方案，做中药新药一期、二期、三期临床试验，每一个接受试验的病人在开始药物试验前，除签署知情同意书外，还要填写完整的试验信息，有的中药的临床观察表长达100多页，这些信息包括人口信息、症状体征、各种理化检查、药物毒副反应等，试验人员要进行全程随访，由国家新药审评部门认可的监督员还要定时对试验单位的工作进行检查评估等。