▲ 美国《华尔街日报》报道GE医疗器械伤人事件相关页面。
阅读提要
■国内三次召回的原因，不是可能误诊就是安全问题，使患者面临潜在风险。其召回公告中都只是对设备纠正给出了解释和解决办法，而对使用过此产品的患者无任何提醒、补救和歉意，甚至GE中国负责召回事宜的工作人员在回答提问时，刻意回避了国外同类相关产品致人死亡的关键信息。
■据今年6月7日的《华尔街日报》报道，2013年6月5日，美国一名66岁患者在纽约某医疗中心利用GE医疗的核医学设备伽玛照相机Infinia Hawkeye 4进行检查时，重达1300磅（近590公斤）的机器突然落下致其死亡。
■在记者告知美国患者死亡事故及召回详情后，多位受访医生均感吃惊，他们认为GE医疗有义务及时对我国用户采取同样召回行动，以保证中国用户的知情权及患者安全。
GE医疗最近因召回事件比较忙。
三个月内，三次出现在国家食药总局产品召回公告栏中，其于7月30日、10月8日、10月17日先后对其影像归档及传输系统（Centricity PACS）、诊断图像处理软件（Medical Systems SCS）及单光子发射断层扫描装置SPECT等医疗设备相关产品发起召回。
但是记者经过认真查阅中国召回公告后发现，三次召回原因中前两次分别是“由于Centricity PACS RA1000工作站距离测量值可能无法准确算出等原因”和“可能会造成图像的错误解读和误诊等原因”，后一次是“可能会接触到患者肘部等原因”。
这些原因，不是可能误诊就是安全问题，使患者面临潜在风险，其召回公告中都只是对设备纠正给出了解释和解决办法，而对使用过此产品的患者无任何提醒、补救和歉意，甚至GE中国负责召回事宜的工作人员在回答提问时，刻意回避了国外同类相关产品致人死亡的关键信息。
公众有理由关注GE中国召回涉及到患者生命健康安全的种种谜团。
召回设备做过的检查
可能提供误诊信息
国家食药总局10月17日发布的最新一次GE公司召回公告和前两次一样，并没有引起广泛关注。
在召回原因中三次报告均只是做了专业的表述，第一次召回中，在“不良事件报告”一栏中，填写内容为“无”，在第二次和第三次中该栏则消失不见了。
▲ 美国食品与药品管理局6月份对GE医疗器械召回页面。
而第二次召回中，“可能会造成图像的错误解读和误诊等原因”，意味着中国患者花钱用过此设备做过的检查，结果有可能出现偏差或错误，可能给临床医生诊断提供不准确的诊断信息。
那么，包括其他国家使用同类相关产品的用户中，是否发生过不良事件？同类相关产品在国内哪些医院安装使用？公司是否正式通知了使用召回产品的医院科室？召回设备适用于哪些疾病的检查？哪一时间段的患者使用了上述检测设备？GE是否对使用过此产品的患者进行了解释，甚或补救办法和真诚歉意？
对于这些问题，人们无法从公告或其他GE官方发布的公开信息中获知，更没有查询到GE积极采取有效措拖的公开信息。
健康时报记者就此于10月21日以患者身份致电GE公司负责召回的工作人员。工作人员在回答召回的原因时说，“我们之前没有发生什么事情，是GE公司内部进行类似自我检查的行为，我们发现它可能有这种risk（风险），但您不必要太担心，这也不是什么大的问题”。
此次召回既然是全球性召回，国外同类相关产品是否发生过不良事件？针对此问题，工作人员表示国内外均未出现任何问题，并称公司此次召回属于最低级别三级的召回。
死亡事件引发
GE国外大量相关产品召回
事实上，美国FDA早在今年6月份就因一则重大安全事故对GE公司同规格型号产品发出过最高级别的一级召回，要求所涉及范围的核医学设备停止使用直至专业工程师完成检修。
据今年6月7日的《华尔街日报》报道，2013年6月5日，美国一名66岁患者在纽约某医疗中心利用GE医疗的核医学设备伽玛照相机Infinia Hawkeye 4进行检查时，重达1300磅（近590公斤）的机器突然落下致其死亡。
6月13日，GE医疗向美国FDA申请召回。6月17日，GE医疗向美国部分医院发出《紧急医疗器械纠正函》，该信件中对死亡事故原因解释为——将照相机固定到旋转机架上的螺栓松动导致事故发生。7月3日，GE医疗再次发出《紧急医疗器械召回函》，建议所有使用GE医疗相关核医学设备 产品的医疗机构停止使用，直至GE工程师对系统检查完毕；召回范围除了引发事故的Infinia伽玛照相机，还另增加了几款具有相似安全隐患的核医学设备（Discovery NM630、Discovery NM/CT670、Brivo NM615和Optima NM/CT640），要求GE对召回范围内所有设备进行彻底安全检查和维修，共涉及21种规格型号设备。
召回事件很快也在其他国家引起波动，《紧急医疗器械纠正函》发布第二天，GE医疗就在加拿大于6月14日对4个类型（Millennium、Hawkeye、Hawkeye 4和Infinia伽玛照相机）6款产品发出一类召回。
GE医疗澳大利亚公司同样于6月20日向澳大利亚药物管理局申请，由合格的维修人员维护设备并按照说明书执行预防性维护程序，当地120台GE核医学设备被GE医疗主动召回。
