中国出台《药品召回管理办法》召回分两类三级_财经频道

国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会现场。（中国政府网文涛摄）

国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛今天宣布，依据
《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》今天正式出台。 [国家药监局公布《药品召回管理办法》(全文)]

她在该局举行的例行新闻发布会上称，药品是特殊商品，药品召回不同于其它的产品召回。药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

她说，安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有危及人体健康和生命安全的不合理危险。药品召回分为主动和责令两类。责令召回是指药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的。

根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级：使用该药品可能引起严重健康危害的为一级；使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的为二级；使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的为三级。

药品生产企业在作出药品召回决定后，应制定计划组织实施；一级召回在二十四小时内，二级召回在四十八小时内，三级召回在七十二小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地药品监督管理部门报告。

颜江瑛称，对发现可能给健康带来危害的药品及时采取召回措施，是为更大限度地保障公众用药安全。而已经确认为假药劣药的则不适用召回程序。(记者曾利明)

新华网消息，在国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛说，在药品专项整治期间，国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品审批。>>>点击详细

新华网消息，在国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在介绍《药品召回管理办法》主要内容和要点时说，进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样是药品召回的责任主体，履行相同的义务。>>>点击详细

新华网消息，在国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在介绍《药品召回管理办法》主要内容和要点时说，召回办法始终贯穿了企业是药品安全第一责任人的思想，鼓励企业主动召回存在安全隐患的药品。>>>点击详细

　　新华网消息，在国家食品药品监督管理局12日上午举行的例行新闻发布会上，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在介绍《药品召回管理办法》主要内容和要点时说，对已经确认为假药劣药的，不适用召回程序。>>>点击详细