输注佰易药品患者不会感染丙肝

    据新华社报道，昨天，卫生部、国家食品药品监督管理局通报了广东佰易药业事件最新调查进展，使用问题药的患者均未感染丙肝病毒，患者体内携带的丙肝抗体不会对其身体产生危害。

    中华医学会肝病学分会主任委员贾继东介绍，血液制品如果只含有丙肝抗体而没有病毒，输注这种产品的患者是不会感染丙肝的。

    国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘对新华社记者表示，上述结果只是一个初步结论。目前，对这一产品的风险评估工作还在加紧进行。虽然这一产品并未对患者造成人身伤害，但企业的违法生产行为仍将依法受到相应处罚。

    韶关市食品药品监督管理局稽查分局局长简冰浩的解释是，由于佰易药业在去年6月从公司旧址搬到新厂房，所以从去年7月到11月，根据国家药检局的规定，在未取得GMP认证书的时间段内，不能生产和销售产品，但该公司“故意造假”了。

    ◎记者疑问

    禁产期如何通过招标关？

    记者在采访海南患者宋萍时，获知她使用的广东佰易药业有限公司生产的“静脉注射用人免疫球蛋白”生产日期为2006年7月20日，批号为20060724。这个时间正好处于佰易药业的“停产期”。

    对此宋萍很不解：“佰易药品进入地方市场应该经过严格的招标过程，但问题药却恰恰过了招标关进了医院，并且还给我注射了，这个招标程序是如何进行的呢？”

    违规血浆站是否继续供浆？

    2006年6月，连山单采血浆站因跨区域采血和频采等严重违规问题，8月被广东药监部门通报。这两个月，连山单采血浆站是否还在采血浆呢？所采血浆是否供给了正处于“停产、停售”的佰易药业呢？

    连山单采血浆站站长植春龄说：“被整顿后，就马上恢复生产了。”但对于被整顿期间和整顿前该血站采的血浆是否供给了佰易药业的问题，植春龄非常谨慎地称，自己在2006年年底才上任，并不清楚。

    与此相矛盾的是，植春龄同时告诉记者，他是该血浆站的老员工，一直在连山单采血浆站工作，并非从别的地方“空降”来的站长。

    “停产期”没有监管吗？

    按照韶关市食品药品监督管理局稽查分局局长简冰浩的说法，从2006年7月到2006年11月这段时间，在未取得GMP证书的时间段内，佰易药业进行了生产和销售。

    海南患者宋萍指出：“药厂在应该停产期间却进行了生产，难道当地药监部门对此一无所知吗？在长达5个月的时间内，当地药监部门对佰易药厂没有一点监管吗？”

    满怀愤怒的宋萍向记者表示，自己有可能将药厂、医院、药监部门告上法庭。

   广东佰易药业套用批号违规生产 销量大于产量  

    CCTV《东方时空》1月29日播出节目《广东佰易药业事件调查》，以下为节目内容。

    主持人：

    最近药品安全一直是人们极端关注的一个话题，去年闹的沸沸扬扬的欣弗事件刚刚平息，就在近半个月前，广州佰易药业生产的一种血液制品，又引起了人们的强烈关注。这种制品叫做静注人免疫球蛋白，那么有多名患者在使用了这种产品以后呢，他的丙肝抗体呈出阳性，这种呈阳性的状态和使用这种产品是有什么样的关系，这个产品是不是有质量问题呢？请看我们记者的调查。

    视频： [焦点访谈]广东佰易药业违规事件调查

   两部门通报：注射佰易问题药患者未发现感染丙肝

    近日，卫生部、国家食品药品监管局召开专家论证会，就广东佰易药业有限公司违规生产的静注人免疫球蛋白安全风险进行评估，并得出初步结论：经对患者随访检测及对相关产品的研究性评价，到目前为止，没有发现丙型肝炎病毒。

暗访广东佰易单采血浆站：职业卖血者驻扎十年

连山单采血浆站大门口贴着通知

    据《新民晚报》 广东佰易在生产静注人免疫球蛋白过程中存在违规行为，并在临床应用中发现该企业的部分产品导致患者出现丙肝抗体阳性，但究竟是哪个环节出了问题尚无定论。

    记者近几天对广东佰易的单采血浆站明察暗访，其血液采集过程中存在的问题令人担忧。

产问题球蛋白 涉嫌"齐二药"案 佰易老板何许人?

资料图片：广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白

    广东佰易药业公司2006年9月以后生产的部分静注人免疫球蛋白丙，导致患者出现丙肝抗体阳性。在公众高度关注下，有关部门对佰易药品事件的调查逐步推进，各项紧急应对措施不断出台。目前药品监督管理部门正在全力查封扣押涉嫌产品，截至24日，北京、上海两地已经查扣涉嫌药品9万多支。

药监局通报广东佰易事件：涉嫌药品销往12省市

    国家食品药品监督管理局24日通报广东佰易药业有限公司违规生产静注人免疫球蛋白事件调查进展。根据目前掌握的情况，涉嫌药品主要销往广东、北京、四川、安徽、河北、福建、重庆等１２个省市。

    目前药品监督管理部门正在全力查封扣押涉嫌产品，医疗卫生机构正在加紧进行对使用该产品患者的跟踪检测和随访工作。

    广东佰易药业生产的静注人免疫球蛋白被叫停

    北京382人用过佰易免疫球蛋白 43人有不良反应

    北京市卫生局３０日发布消息称，北京有３８２人使用过广东佰易药业有限公司生产的违规免疫球蛋白，其中４３人出现不良反应。

    北京市卫生局称，有记录可查使用过静注人免疫球蛋白２００６０６２０批号药品的患者达３８２人，其中４６例患者接受过用药前后抗－ＨＣＶ检测，已确认用药后抗－ＨＣＶ转阳性患者涉及北京朝阳医院和北京京煤集团总医院共４３人。 

    安徽境内的两千余支佰易涉嫌药品得到控制

    记者从安徽省食品药品监督管理局获悉，流入安徽的涉嫌违规生产的佰易药品相关批次、购进数量以及流向全部得到掌握和控制，数量有２０００多支，已查封扣押了４４支。

    安徽省食品药品监督管理局稽查处介绍，安徽省接到国家药品监管部门通报后，立即开展排查工作，一方面利用安徽省食品药品稽查专网迅速通知各市、县药监部门，要求立即进行监督检查，一方面与国家食品药品监督管理局和广东省食品药品监督管理局保持信息沟通。目前，流入安徽的佰易涉嫌药品已全部得到控制。