“现在监管上最大的难度是技术方面的配套政策不完善。比如,集爱中心停止操作试管婴儿后,剩余的大量冷冻胚胎,这都是一个又一个生命,我们应该如何处理?”
上海仁济医院住院部1号楼7楼,“上海市人类精子库”就在这里。
李巍(化名)坐在“捐精者接待室”里,他今年30岁,是上海一所中学的语文老师。大约半年前,他在报纸上看到关于人类精子库的报道,当时便产生了捐精的念头。“我打过几次咨询电话,但一直没时间过来,现在趁着学校放寒假就过来了。这是我第一次来捐精。”
卫生部叫停违规精子库
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人类辅助生殖技术 |
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人类辅助生殖技术分为两种:人工授精和试管婴儿。人工授精是目前世界各国广为采用的治疗男性不育措施,它是指采用非性交方法将精子置入女性生殖道内,使之与卵子结合而达到妊娠目的的方法。按照授精所用精液来源不同可分为三类:丈夫精液人工授精(简称AIH);供者精液人工授精(简称AID);混合精液人工授精(简称AIM)。其中,AIM在我国极少应用。
试管婴儿在专业文献中称为体外授精和胚胎移植(简称IVF)。简单地说,就是将丈夫和妻子的精子和卵子分别取出后,在体外进行培养受精,发育成胚胎后再移植到妻子的子宫内。 |
1月27日卫生部颁布了《卫生部关于加强对人类辅助生殖技术和人类精子库监督管理的通知》(下称《通知》),《通知》强调,目前“仍有一些未经批准的单位长期违规开展人类辅助生殖技术和人类精子库技术;已被批准的单位,有的未严格执行技术规范、技术标准和伦理原则的规定,有的超出批准范围开展业务。”
事实上,在上海清查工作从2004年12月底就已经开始。上海市卫生局妇幼与基层卫生处副处长李善国告诉《第一财经日报》记者,在上海市卫生局清查之下,有近十家医院被勒令整改或禁止开展辅助生殖技术。目前唯一有资格设立人类精子库的,只有接受李巍捐精的仁济医院。
卫生部《通知》显示,包括仁济医院在内,全国有资格设立人类精子库的医院只有五家,其余四家为湖南省中南大学湘雅医学院不孕与遗传专科医院、江苏省人民医院、广东省计划生育专科医院、重庆计划生育科学研究所附属医院。其中,重庆计划生育科学研究所附属医院由于在精子采集、存储和对外提供等方面存在严重技术和管理问题,于2003年6月被责令停止对外供精并进行整改,目前仍在整改中。
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谈到《通知》出台的背景,李善国解释,卫生部自2001年颁布了《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》(下称《办法》),2003年又对这两个《办法》作了一定修改。目的就是保证人类辅助生殖技术和人类精子库技术的应用在我国进入规范有序的阶段。辅助生殖技术和精子库技术是生殖医学领域的先进技术,开展这种技术能体现医院的竞争力,同时又能带来一定利润和良好的市场效应。因此,很多医院纷纷上马,其中有些医院没有得到卫生部的批准,不具备开展这两项技术的实力和资格。市场一度出现了一定混乱。
为了加强对市场的管理,卫生部规定“每个省级行政单位只批准设立一家人类精子库,开展辅助生殖技术的医疗机构数量也要严格控制。”
李善国介绍,目前,上海有8~10家医院在进行开展人类辅助生殖技术的审批。“审批非常严格。”
中美合作的上海集爱遗传与不孕诊疗中心,曾经是上海最早设立人类精子库和开展人类辅助生殖技术的医院之一,规模庞大,当时受到了媒体的广泛关注。但他们在2003年的第二轮审批中,“因为硬件和规范操作上的问题”被卫生部勒令整改,并于2003年10月停止对外供精,到去年6月,辅助生殖技术也完全停止。该中心负责人韩精兰告诉记者:“我们目前正在根据卫生部的要求积极整改。但我们认为,只要是正规医院,技术上达标,就应该放开让医院开展这些技术。”
“目前有十几家未获批准的医院人类辅助生殖技术已经叫停。现在监管上最大的难度是技术方面的配套政策不完善。比如,集爱中心停止操作试管婴儿后,剩余的大量冷冻胚胎,这都是一个又一个生命,我们应该如何处理?”李善国说。