新华网北京3月9日电（李楠）国务院总理李克强在今年的政府报告中强调要“深入推进医药卫生改革发展。”全国人大代表、石药集团董事长蔡东晨表示，全面落实深化医药卫生改革，重点加大对药品的价格审批制度和企业诚信制度的建设，推动产业结构迈向中高端。
药品价格审批亟待解决
当前，国内许多癌症患者不惜以高价购买印度抗癌药——格列卫（仿制药）。蔡东晨表示，此种抗癌药在印度售价为200元/盒（折合人民币），进口到中国之后的售价为2.3万元/盒。
中外新药上市都要过两道关卡，新药临床试验审批(IND)和新药生产上市审批(NDA)。据媒体报道，目前进口药品等待临床的审评时间为6～10个月，申请生产的审评时间快则20个月，慢则需要62个月，总时长历时5年。而欧美国家的评审时间，美国平均为303天，欧洲约1年。
许多新药常常堵在药品的审批时间上，蔡东晨认为，“仿制药属于专利技术，5年的药品审批时间过于长。正是由于药品审批的缓慢直接导致了药企的研发成本回收以及盈利遥遥无期，对于癌症患者而言，这样的等待有时是以生命为代价的。”
加强企业诚信建设
3月1日上午，中国政府网发布了《国务院关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(以下简称指导意见)。指导意见特别指出在药品分类采购方面，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。
“目前，许多药企在中标之后，都会去监管机构进行二次议价、三次议价；由于招标缺乏科学体系，制定政策出现比较随意的现象，因此没有起到设立招标采购应有的作用，”蔡东晨表示。
此外，政府要将下放权力和监管相结合，即“放”和“管”结合。对此，蔡东晨认为，“政府应通过购买中介服务方式，加强企业的诚信服务建设；将违规、违法的相关企业记录在案，以此警示药品经营企业。”
集中力量发展生物制药等国家支柱性产业
众所周知，国家的支柱性产业，需要国家的政策的支持和引导。对此，蔡东晨表示，“目前我国比较有优势的三大产业：新能源、集成电路和生物制药产业。美国的生物医药的产值占GDP总量的16%，而中国的生物医药的产值占GDP总量的3.5%，中国亟需加大对生物制药产业的扶持力度。”
据了解，国家食品药品监管总局3月3日发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。此举标志着中国对生物类似药的评价管理工作有了可供遵循的基本原则。
这意味着，国家将根据指导原则试行过程中出现的新情况、新问题，及时作出修改完善，进一步细化相关评价标准和要求，以更好地鼓励开发高水平高质量的生物类似药，促进中国生物制药产业健康发展。
