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传播中国医药文化 提升中国品牌价值——中医药“走出去”先行者天士力

2014年12月04日 15:17:08 来源: 新华网天津频道

  天士力集团成立于1994年,海内外职工总数1.8万余人。多年来,天士力坚持打造现代中药第一品牌,不断推进大健康产业的发展。在做专做精现代中药的基础上,向生物药、化学药、特色专科医疗行业扩展,形成以医药为主要领域的生命安全产业板块;并逐步进入保健品、健康食品、化妆品、安全饮用水、生物普洱茶等生命健康产业领域,分别在中国天津、江苏、云南、贵州、湖南等地建立产业基地。2013年销售额达到240亿元人民币,同比增长34%。

  天士力集团全面实施国际化战略。确立从发展中国家向发达国家拓展,以直销为龙头、带动分销的国际市场营销模式。天士力国际营销控股有限公司作为集团独立经营的国际市场战略决策执行公司,于2002年在南非成立了第一家海外分公司,迅速拓展海外营销网络,经过11年的市场拓展现已在海外建立18家分公司和办事处,经营涉及8个医药品类的30多个品种的制剂产品。同时在4个国家设立中医药连锁诊所4家,营销网络覆盖面达40多个国家,全球经销商80余万人。产品在40多个国家取得辅助药品、保健品、健康食品等身份,注册产品达105个。

  在国际市场上,天士力集团设立直销、分销、帝泊洱三大业务版块,形成全方位的国际市场布局和营销网络。截至2013年,国际营销公司出口市场覆盖了23个国家,足迹遍布美洲、欧洲、非洲、亚洲等4大洲,35个港口及机场,涉及不同国家检验检测10余项。2013年,国际市场实现销售额7464万美元。十年间累计销售达5.8亿美元。中药制剂销售额海外占有率占中国中药出口总额的34%,在全国医药企业“走出去”进程中处于领先地位。

  “走出去”经验总结

  1、接轨国际标准,用“现代中药”同世界对话

  随着医药市场的全球化发展,医药产品作为一种事关生命健康安全的特殊商品,标准化已成为一种不可逆转的趋势。目前化学药、生物药都已经适应这一趋势,中药产品要实现国际化也必然要由此突围。目前,国际上尚不存在针对于中药的标准量化评审体系。相比之下,化学药、生物药都已经拥有了比较完善的评价审批体系,这也是化学药、生物药能够得以实现规模化生产乃至通行国际市场的基础。而天士力对此所做出的选择,就是以核心产品复方丹参滴丸闯关全球最权威的标准评价机构——美国FDA。

  1997年,天士力复方丹参滴丸首次获得FDA IND(美国FDA临床用药申请)批准,成为我国第一例通过该项审批的复方中药制剂。初次进军FDA,天士力走得并不顺利。面对FDA“安全、有效、质量可控”这三大不可动摇的原则,申报之路困难重重。此后,天士力就在“安全、有效、质量可控”这三方面着手练内功,进行一系列夯实根基的行动。从药材源头抓起,建立药源基地。与此同时,天士力还建立了严格的内部质量控制标准,形成了从原料到产品一整套指纹图谱识别方法。接轨国际标准,获得GAP、GEP、GCP、GLP、GMP、GSP等各项国内外认证。搭建起贯穿药材种植——中间提取——制剂生产——医药营销的产业链,以其环环相扣、节点匹配、集中度高、集约性强的特点,不仅为天士力从一味中药迈向产业规模经济构筑了坚实平台,而且为世界现代中药产业化提供了示范样板。这种药品质量可控标准体系也最终得到了FDA的认可,以科学标准验证中药的有效性和安全性,为中医药“正名”。

  另一方面,传统中药服用量大,膏、丹、丸、散的剂型也让习惯于服用西药的国外消费者很难接受。天士力在传统中药基础上,将中药的有效成分高度提纯,制作成国际消费者更易于接受的胶囊,片剂及滴丸剂型。同时,以独创的指纹图谱技术进行全程质量控制,确保产品质量稳定、安全有效。与此同时,天士力全面推行现代科学管理技术和方法,先后取得了ISO9001、ISO10012、ISO14001、OHSAH18001、CB/T28001等认证,成为全面国际标准化管理的企业。用标准化与世界对话,从分子水平说清楚了复方中药组分,把“丸散膏丹、神仙难辨” 演绎成为“创新中药、数字解析”,打开了中医药神秘的“黑匣子”。

  经过十年努力,天士力复方丹参滴丸成为全球首例在美国FDA通过临床II期试验的复方植物药,并获得FDA授予SPA(Special Protocol Accessment)特许。2011年11月,天士力与全球领先的委托合同研究机构ICON与PAREXEL签订合作协议。2013年,天士力复方丹参滴丸在美国、加拿大等9个国家127家中心成功开展Ⅲ期临床研究,无一例严重不良事件。同时,在美国、加拿大、欧洲等获得专利13项,并有望于2015年中旬取得重大突破。届时,天士力复方丹参滴丸将有可能成为第一例以药品身份进入西方发达国家医药主流市场的复方现代中药。药物经济学分析表明,复方丹参滴丸成本低、疗效确切、副作用小,成功上市后将对欧美发达国家的心脏病市场起到极大地推动作用,也为中医药真正走进世界打开大门。

  2、创新商业模式,自建海外销售渠道,实现跨国经营

  除了产品标准与国际接轨外,中医药国际化的另一前提是市场经营也要实现与国际接轨。国内传统医药企业大多通过代理商将产品推向国际,可以说生意只做到了海关,中医药的理念都滞留在企业一方难以传达给消费者,消费者的反馈和诉求也全都停留在大洋彼岸。天士力积极创新商业模式,不只把生意做到海关,更在海外建立终端,走进当地市场,走进当地消费者,成功实现跨国经营。自2003年起,天士力逐步在海外成立分公司,搭建产品出口销售的终端平台,将销售直接做到了海外消费者手中,也将中医药文化传和天士力的品牌传递给了每一位消费者。

  在海外市场建立终端是天士力一项极具竞争力的优势。在海外建立分公司,就可以随时了解当地政治、商业动态,及时做出反映和调整。十余年来,天士力在中医药国际市场上所收获的成绩,也充分证明了跨国经营的优势所在。以非洲区域市场为例,在非洲国家70%的药品是由政府统一采购的。2013年,天士力南非分公司就利用当地终端资源进行投标,成功参与南非全国医疗保险计划,并使天士力复方丹参滴丸等11种产品进入南非商业医疗保险目录,这些都是中国传统外贸企业所是无法做到的。

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