更令人担忧的是，监管漏洞使得对经营和使用不合格医疗器械产品的行为无法处罚

    上海不少民营医院都装备着一种名叫“恒频磁共振治疗仪”的医疗器械，它被称在“妇科常见病和不孕症、不育症方面”有“神奇疗效”。

    不久前，“新华视点”记者追踪了这个具有“神奇疗效”的仪器生产、销售、使用全过程，所见所闻，触目惊心，但更令人吃惊的是，由于医疗器械的监管漏洞，对经营和使用不合格医疗器械产品的行为，无法处罚。

　　自称为“送子医院”的长江医院三楼，就曾摆着12台这样的仪器

    在上海多家治疗不孕不育的民营医院，均可见到“恒频磁共振治疗仪”。自称为“送子医院”的长江医院三楼，就曾摆着12台这样的仪器。记者从患者叶浩魁、叶雨林夫妻提供的医药费清单上看到，用“恒频磁共振治疗仪”每做一次治疗费用为900元，叶雨林连续5天每天都接受了1个小时的治疗。

    每台“恒频磁共振治疗仪”出厂价4000元，也就是说，光是叶浩魁、叶雨林夫妻这一项的费用，就让这家医院收回本钱了。难怪“恒频磁共振治疗仪”生产厂家郑州天元医电科技有限公司在其公司网页上这么宣传：自1993年问世以来已在国内千余家医疗单位推广应用，“不少医院以恒频磁共振治疗仪作为治疗不孕不育症和常见妇科病的基本手段，产生了良好的社会效益和经济效益，其中一家医院更创造了400万元的年度经济效益。”

    上海市食品药品监督管理局安全监督员、多年来一直坚持举报违规医疗器械的陈晓兰是在一次偶然机会对“恒频磁共振治疗仪”产生怀疑的：她在长江医院看到有十几个人都在用这种仪器做治疗，有人一边接受治疗一边在很轻松地打手机，“正常工作状态下的多台磁疗仪会严重干扰手机通话质量，患者怎么可能都这么轻松地使用手机？” 陈晓兰对“恒频磁共振治疗仪”的功效顿时心生疑窦，随即向上海市食品药品监督管理局举报。

    “磁疗仪的磁感应强度居然为-92%”

    接到举报，上海市食品药品监督管理局立即抽查了一台“恒频磁共振治疗仪”。记者日前看到了上海医疗器械质量监督检验中心作出的检测报告：被抽检的设备有多处不合格，例如“输入功率不合格；保护接地阻抗不合格；网电源熔断器和过流释放器不合格；中心磁感应强度不合格；指示灯颜色不合格”。

    陈晓兰也从检测报告中解答了自己的疑问：这台设备一项最重要的功能“磁感应强度”检测结果也不合格，其检测结果居然为-92%，“这意味着它基本上起不到治疗作用，难怪治疗时打手机不受影响。”