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从"齐二药"黑幕看认证管理的混乱
2008年05月01日 09:06:13  来源:广州日报
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    备受关注的“齐二药”假药案刑事部分,近日在广州中院一审宣判。几名被告庭上频出惊人之语,令法庭数度哗然。采购员说自己根本看不懂化验资料,验药的化验室主任陈桂芬学历是初中一年级,“没有受过什么(化学)培训”;副总经理朱传华称“在公司,有个惯例,产品检验不合格也要按合格开(合格报告
书)”(4月30日《新快报》)。

    几名被告的惊人之语令人震惊。这些化学水平如此低下的工作人员,他们把的到底是“化验关”还是“鬼门关”?

    按照世界卫生组织(WHO)的要求,1992年后制药企业都必须进行GMP认证。根据报道,“齐二药”是通过了GMP认证的企业,而GMP的一个重要条件就是,药品生产企业必须有足够的资质合格的技术人员,并且必须进行相应的岗前培训才能进行制药。这就奇怪了,“齐二药”的采购员、化验室主任等不懂化学知识,连药为“何物”都没法识别,但“齐二药”却能获得GMP认证,这难道不蹊跷吗?

    “齐二药”副总经理郭兴平在法庭上说的一句话解除了笔者的这个疑问,“公司的GMP认证是花10万元买的”。都说药品质量无小事,把好药品“源头关”是第一步,这就要求确认药品原材料的真假、来路等工作来不得半点马虎,这就需要负责药厂“化验关”的班子必须具备良好的综合素质和过硬的化验本领。可是,“齐二药”有如此“化验员”,如此“化验关”,这也难怪,疯狂的假药材料能轻轻松松地进入药厂。

    在笔者看来,有关方面只是追究“齐二药”相关人员的法律责任还不够,还必须穷追猛打,看看那些负责GMP认证的责任人当时都干了些什么?政府主管部门为何就没有发现“齐二药”的GMP认证有问题?如果所谓的认证制度沦为走过场,所谓的日常监管制度成为形同虚设,这样的认证制度和监管还有什么用?我担心的是,既然“齐二药”可以花钱买GMP认证,其他制药企业是不是也可以这样做呢?

    我国认证制度管理混乱,相关监管严重匮乏或滞后,这一直为社会各方诟病。此次“齐二药”一案暴露出来的问题,只不过是冰山一角。笔者建议国家主管部门立即针对制药企业的GMP认证来一次大的“再认证”,看看到底还有多少制药企业的GMP认证来路不正?看看还有多少机构在乱卖GMP认证?倘不如此,就真的难给广大药品消费者一个安全、健康的药品消费环境。(大丫山)
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(责任编辑: 钟进军 )
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