“花费七八万元”研发的药谁敢吃

据7月16日《经济参考报》报道，山西开元制药有限公司董事长李建平说，从2005年至2006年之间，该公司一共报送了9个药品的申请材料，结果只批准了1个浓缩六味地黄丸的生产文号。而这些品种从研发到申报整个程序，平均每一个得花费7万至8万元，“最后被驳回，功夫全白费了”。

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sp; 从李董事长的抱怨中，大家读出了什么？我读出了一股透骨的寒意——“花费七八万元”研发的药品，谁敢吃？

我们知道，一个药品的研发应该有一整套严格复杂的程序，首先要进行理化性质、药理、药效、毒理等项目的研究，小规模试生产后，按国家新药审批的要求进行申报临床实验。临床试验完成，达到要求后，再进行申报生产。一个药品从研发到申报整个程序，要经过如此多的环节，而据李董事长所言，仅仅“花费七八万元”，山西开元制药有限公司到底是如何研发药品的？研发新药时各个环节落实了没有？实在是让人难以想象。如果不是药监部门严格把关，将其注册申请驳回，让这样的药品流入市场，结果会是什么？这样的药品，谁敢吃？可是，当国家药监局把这样的注册申请驳回后，李董事长就抱怨：“功夫全白费了。”研发一种新药“花费七八万元”，不知该企业到底下了多大的功夫？

对比之下，外国的知名医药企业研发一个新药往往要经历十多年乃至数十年之久，花费高达数亿美元之巨。因此，它们每年投入研发新药的费用往往高达几十亿美元，研发投入比例为年销售收入的15%—20%之间。即使是以仿制非专利药为主的某些制药公司，研发投入的比例也达到年销售收入的10%。

可是在我国，药品研发经费投入不足并不是山西开元制药有限公司一家。我国制药企业投入药品研发经费通常仅为年销售收入的2%左右。因此有人惊呼：“中国药企研发力趋零。”在这样的背景下，难怪李董事长敢将“花费七八万元”研发的药品拿到国家药监局去申请注册，也难怪其在注册申请被驳回后会对国家药监局心生抱怨。

我国医药企业药品研发经费如此之低，是企业确实没钱投入吗？不尽然。单单从各大媒体上医药产品铺天盖地的广告，从有的药企老总抱怨“投入上千万、上亿元的广告费收效不明显”，就可以知道医药企业原本是有钱的。从治理商业贿赂以来查出的大量医药蛀虫来看，也可以知道医药企业原本是有钱的。可惜的是，这些钱被医药企业用错了地方，这样一来，药品研发就没钱投入了。

医药产品是非常特殊的商品，它一出事就是人命关天的大事。“花费七八万元”研发的药品，谁敢吃？等到诸如此类的“花费七八万元”研发的药品能从市场上完全消失时，我将为国家药监局大声喝彩。（周建邦）